مسجلات بيانات درجة الحرارة من سلسلة Tagplus المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: مراقبة متوافقة مع معايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لقطاعي الأغذية والأدوية

في صناعات تجهيز الأغذية وإنتاج الأدوية وسلسلة التبريد اللوجستية، تُعدّ المراقبة الدقيقة لدرجة الحرارة والرطوبة مع تسجيل البيانات وفقًا للمعايير أمرًا بالغ الأهمية لسلامة المنتج، ويُمثّل الجزء 11 من الباب 21 من قانون اللوائح الفيدرالية الأمريكية (FDA 21 CFR Part 11) المعيار العالمي لسلامة البيانات، وهو شرط أساسي للامتثال للوائح والوصول إلى الأسواق العالمية. تُقدّم مسجلات بيانات درجة الحرارة Tagplus-T/TH المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من Freshliance حلًا متوافقًا تمامًا مع المعايير، حيث تجمع بين توافق الأجهزة مع معايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومجموعة برامج مخصصة لها، مما يُعيد تعريف المراقبة البيئية الموثوقة والسهلة الاستخدام للقطاعات ذات اللوائح الصارمة.

tagplus-series-fda-temperature-data-loggers-fda-compliant-monitoring-for-food-pharma1.jpg

يُراقب مسجل بيانات درجة الحرارة المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية البيانات بشكل موثوق ويخزن البيانات الأولية بتنسيق مشفر للقراءة فقط، مما يمنع التعديل اليدوي أو الحذف لضمان سلامة البيانات. يتصل الجهاز بالكمبيوتر عبر منفذ USB المدمج، ويُنشئ تلقائيًا تقارير مشفرة غير قابلة للتلاعب تتضمن ملخصات البيانات ومخططات الاتجاهات والإحصائيات. يُمكّن وضع التقرير المؤقت من استرجاع البيانات أثناء التسجيل دون مقاطعة عملية المراقبة. تتم معايرة كل جهاز في المصنع باستخدام أجهزة مرجعية معتمدة من مختبرات CNAS/ISO17025، مما يضمن إمكانية تتبع البيانات وفقًا لمعايير المعهد الوطني للمعايير والتكنولوجيا (NIST) للحصول على دقة لا مثيل لها.

tagplus-series-fda-temperature-data-loggers-fda-compliant-monitoring-for-food-pharma2.jpg

ولضمان الامتثال للمادة 11 من الجزء 21 من قانون اللوائح الفيدرالية (21 CFR Part 11)، صُمم برنامج Freshliance Tools-FDA خصيصًا لسجلات التدقيق الصارمة والتوقيعات الإلكترونية والتحكم في الوصول. يتتبع البرنامج تلقائيًا جميع العمليات الحيوية، ويوفر وصولًا قائمًا على الأدوار للمسؤولين والمشغلين والمدققين، ويربط التوقيعات الإلكترونية بالموافقات الرئيسية، ويوفر منصة بيانات مركزية عالية الأمان مع تشفير.

يلبي تكامل البرامج والأجهزة في مسجل بيانات درجة الحرارة Tagplus-T/TH PDF جميع احتياجات المراقبة، بدءًا من التتبع اليومي وصولًا إلى عمليات التدقيق التنظيمي رفيعة المستوى. يوفر مسجل بيانات درجة الحرارة المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بيانات دقيقة وقابلة للتتبع وآمنة. وهو متوافق مع معايير FDA CFR21 وEN12830 وCE وRoHS، ويلبي المعايير الدولية للأغذية والأدوية.