مسجل بيانات لاسلكي معتمد وفق معيار CE-RED

– مراقبة موثوقة لدرجة الحرارة أثناء النقل ضمن سلسلة التبريد

يشير اختصار CE-RED إلى "توجيه المعدات اللاسلكية" (Radio Equipment Directive) رقم 2014/53/EU. يضمن هذا التوجيه أن المعدات اللاسلكية المطروحة في أسواق الاتحاد الأوروبي تلبي المعايير المحددة المتعلقة بالسلامة، والصحة العامة، وحماية البيئة، وإدارة الطيف الراديوي. كما يعمل على حماية مصالح المستهلكين، والحد من التداخل الكهرومغناطيسي بين الأجهزة الإلكترونية المختلفة، وتنظيم الاستخدام السليم لنطاقات التردد اللاسلكي. وباعتبارها متطلباً إلزامياً للمطابقة بالنسبة للأجهزة اللاسلكية المباعة في الاتحاد الأوروبي، تُعد شهادة CE-RED شرطاً أساسياً لدخول جميع المنتجات اللاسلكية إلى الأسواق الأوروبية.

تُعد المراقبة المستمرة والفورية لدرجة الحرارة أمراً بالغ الأهمية للحفاظ على جودة المستحضرات الصيدلانية والسلع الطازجة أثناء النقل ضمن سلسلة التبريد. وقد صُممت مسجلات البيانات اللاسلكية من سلسلة "Fresh Tracker" خصيصاً لتلبية متطلبات الامتثال لعمليات سلسلة التبريد في الاتحاد الأوروبي.

✅ عملية مبسطة للحصول على شهادة CE-RED: يتوافق التصميم الفني لمسجلات بيانات درجة الحرارة الفورية "Fresh Tracker 4G" مع المتطلبات الأساسية المنصوص عليها في المادة 3 من توجيه RED 2014/53/EU، بما في ذلك متطلبات الصحة والسلامة، والتوافق الكهرومغناطيسي، والاستخدام الفعال للطيف الراديوي. وقد اجتازت الأجهزة بنجاح اختبارات امتثال صارمة تشمل تقارير الاختبار الفني (TRF)، وتقنيات LTE وGPS، والتوافق الكهرومغناطيسي (EMC)، وغيرها. وبفضل شهادة CE-RED، تساعد هذه المستشعرات البيئية الفورية الشركات على دخول جميع الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي (27 دولة) بكفاءة.

✅ تسجيل دقيق للبيانات البيئية واتصال موثوق عبر شبكة 4G: تتميز مسجلات البيانات اللاسلكية "Fresh Tracker" بوجود مستشعر مدمج ومسبار خارجي اختياري، مما يوفر مراقبة شاملة للعوامل البيئية مثل درجة الحرارة، والرطوبة، والموقع الجغرافي، والإضاءة، والصدمات، والميلان، وغيرها. يتم رفع البيانات بسلاسة إلى السحابة، مما يتيح تتبع الشحنات عالمياً عبر الهواتف المحمولة وأجهزة الكمبيوتر. كما يضمن التصميم الصناعي المتين والمقاوم للتداخل استقرار تسجيل البيانات حتى في البيئات الكهرومغناطيسية المعقدة داخل الشاحنات المبردة، مما يمنع حدوث أعطال غير مكتشفة في سلسلة التبريد.

✅ إدارة ذكية ومخصصة: يتيح نظام مراقبة درجة الحرارة في سلسلة التبريد هذا مراقبة مركزية لأجهزة متعددة تنتقل حول العالم مع الشحنات. ويمكن للمستخدمين الوصول بسهولة إلى البيانات عبر الهواتف المحمولة وأجهزة الكمبيوتر، بما في ذلك عرض البيانات في رسوم بيانية وجداول تفاعلية، وخرائط المواقع الجغرافية، وغيرها. كما يتلقى المستخدمون تنبيهات فورية بمجرد خروج الظروف عن النطاقات المحددة مسبقاً، مع إمكانية تصفية البيانات التاريخية وتصديرها بحرية بصيغ PDF أو CSV.

علاوة على ذلك، يمكن للمستخدمين تفعيل وحدة الامتثال لمعيار FDA 21 CFR Part 11 على المنصة السحابية، والتي تتضمن ميزات مثل إدارة التوقيع، والتوقيع الإلكتروني، وإعدادات الأمان، والتحكم في سجلات التدقيق. يضمن هذا النظام سلامة البيانات بشكل كامل، ويُسهّل عمليات التدقيق التنظيمي لتطبيقات مراقبة درجة الحرارة.

بالنسبة لأجهزة تسجيل البيانات اللاسلكية المُصدّرة إلى الاتحاد الأوروبي، تُعدّ شهادة CE RED بمثابة جواز سفر تسويقي لا غنى عنه. فالمنتجات التي لا تحمل شهادة سارية المفعول تُعرّض نفسها لخطر الاحتجاز الجمركي وغرامات باهظة. الآن، تُقدّم سلسلة Fresh Tracker من أجهزة تسجيل البيانات اللاسلكية الحاصلة على شهادة CE-RED من Freshliance حلولاً لتحديات الامتثال الأساسية في السوق، سواءً كنت تُنظّم شحنات اللقاحات، أو صادرات السلع الطازجة، أو التوزيع المُبرّد للأدوية.